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Welche gesetzlichen Anforderungen müssen für das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten erfüllt werden? Diese Frage beantwortet die
Medizinprodukte-Betreiberverordnung, sowie das Medizinproduktegesetz. So greift das Seminar wichtige Inhalte der Verordnungen auf, z.B.: Wie weise ich die
Sachkenntnis nach? Wer darf Mitarbeiter einweisen, und was ist bei der Anwendung von Medizinprodukten zu beachten? Wann wird der Betreiber zum Hersteller, und welche Vorkommnisse müssen in welchen Fristen gemeldet werden? Die Nichtkenntnis schützt vor Strafe nicht; so sind alle Anwender und Mitarbeiter, die mit Medizinprodukten arbeiten, dazu angehalten, sich über die Pflichten und Auswirkungen bei Nichteinhaltung zu informieren. Ihre Teilnahme bietet die Grundlage und Sicherheit dafür, Medizinprodukte ordnungsgemäß zu betreiben.
● AnwenderInnen, Vorgesetze, TechnikerInnen und Medizinproduktebeauftragte aus Einrichtungen des Gesundheitswesens, welche den Auftrag haben, die MPG / MPBetreibV / angrenzende Vorschriften umzusetzen.
● Ziel der Veranstaltung ist es, die Teilnehmer in die durch die Rechtsvorschriften vorgegebenen Pflichten einzuführen und zu erfahren, welche Konsequenzen sich aus dem täglichen Umgang mit Medizinprodukten ableiten.
● Grundlagen des MPG und der MPBetreibV
● Ziele des MPG und deren Verordnungen
● Pflichten des Betreibers und seiner beauftragten Personen
Inbetriebnahme, Einweisung, STK, MTK, Instandhaltung, Dokumentation, Meldung von Zwischenfällen (MPSV), Pflichten der Anwender
Darstellung der gesetzlichen Vorgaben anhand praktischer Beispiele:
● Wie ist die derzeitige Situation (IST)?
● Was ist das Ziel (SOLL)?
● Was müssen Betreiber und Anwender beachten?
● Was kann, darf und muss der Anwender selber durchführen?
● Was führt zu Problemen und wo liegen „Fallstricke“?
Ulrich Hambuch | Medizintechniker, Technisches Management P.E.G.
Michael Ringlstetter | Medizintechniker, Technisches Management P.E.G.
25. Oktober 2012 | 09.30 – 17.30 Uhr | München
PEG - DIE AKADEMIE
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81673 München
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EURO 229,-- zzgl. USt.
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